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Artrotin Aviso Importante: La base de datos internacional Drugs. com está en versión BETA. Esto significa que todavía está en desarrollo y puede contener imprecisiones. No pretende ser un sustituto para el conocimiento y criterio de su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. No debe interpretarse como que el uso de cualquier medicamento en cualquier país es seguro, apropiado o eficaz para usted. Consulta con un profesional de la salud antes de tomar cualquier medicación. ¿Fue útil esta página DOSIFICACI y oacute; N S Administraci y oacute; N: V & iacute; a de Administraci y oacute; n oral. Dosis habitual en Adultos: • Dosis de carga: Se Recomienda Que El Tratamiento se inicie con Una dosis de carga de 100 mg, Una Vez al d & iacute; un Durante 3 d & iacute; as. • Dosis de mantención y oacute; n: 10 - 20 mg / d & iacute; a. Si La dosis de 20 mg al d & iacute; un no es bien tolerada CL & iacute; nicamente, Ser PUEDE disminuida a 10 mg al d & iacute; a. El & aacute; cido acetil salic y iacute; lico, los Agentes antiinflamatorios no esteroidales y / o Las dosis bajas de corticoides pueden continuar administr y aacute; ndose Durante el Tratamiento Con leflunomida. L & iacute; ácaro de prescripci y oacute; n habitual en Adultos: 20 mg en 24 horas. El efecto Terap y eacute; utico normalmente empieza en Tras 4 a 6 Semanas Y PUEDE Mejorar posteriormente Hasta los 4 a 6 meses. Dosis pedi y aacute; trica: La Seguridad y Eficacia ninguna de han Sido establecidas en ntilde NI y; os Menores de 18 a & ntilde; os de Edad, por Lo que no se Recomienda EL USO of this Medicamento en la poblaci y oacute; n ped y aacute; trica. Dosis Geri y aacute; trica habitual: No se Requiere fit de dosis en individuals mayores de 65 a & ntilde; os de Edad. Los comprimidos Deben ingerirse con Suficiente l & iacute; quido. Los Alimentos no afectan la magnitud de la absorci y oacute; n de leflunomida. Pacientes con Alteraciones hep y aacute; ticas: Las Enzimas y hep aacute; ticas Deber Ser monitoreadas y, si es Necesario, La Dosis Dębe Ser Ajustada. Si el Paciente Desarrolla ONU Aumento de los Niveles de las Enzimas hep y aacute; ticas, se Recomienda la siguiente gu y iacute; un para el fit de dosis o discontinuaci y oacute; n, bas & aacute; ndose en la severidad y persistencia de Estas ELEVACIONES: para ELEVACIONES de la alanina transferasa (alt (SGPT)) mayores de un Dos Veces el l & iacute; mite superior normal, la dosis de leflunomida Dębe Ser Reducida a 10 mg al d & iacute; a. Para ELEVACIONES de alt Entre dos un Tres Veces el l & iacute; mite, Las Que persisten A Pesar de la reducci y oacute superior de lo normal; n de la dosis, se Recomienda Una biopsia hep y aacute; tica Si Es Deseable continuar el Tratamiento Con leflunomida. hijo ELEVACIONES Para Que MAYORES un Tres Veces el l & iacute; mite superior normal, Las Que Contin y uacute; una A Pesar de la reducci y oacute; n de la dosis y la Administraci y oacute; n de colestiramina o carbohidratos y oacute; n Activado, la leflunomida Deber Ser discontinuada; LUEGO, la colestiramina (o el carburador y oacute; n Activado) Dębe Ser discontinuado. LUEGO La colestiramina (o el carburador y oacute; n Activado) Dębe Ser readministrado ONU de la estafa estrecho monitoreo y dosis ADICIONALES of this Compuesto, SEG y uacute; n mar necessary. DEBIDO a la vida media Prolongada del metabolito activo de leflunomida, los patients Deben observarse Cuidadosamente despu y eacute; s de la reducci y oacute; n de la dosis, ya Que PUEDE Tomar Varias Semanas La declinaci y oacute; n de los Niveles del metabolito. Pacientes con insuficiencia renal: No se Cuenta con Experiencia Suficiente para recomendar Una dosis espec y iacute; fica para los Pacientes con insuficiencia renal. Sin embargo, Dębe tomarse en Cuenta Que El metabolito activo de la leflunomida se une Muy a Prote y iacute; nas. ARTROTIN ® 20 mg: Cada COMPRIMIDO recubierto Contiene: leflunomida 20 mg. ARTROTIN ® 100 mg: Cada COMPRIMIDOS recubierto Contiene: leflunomida 100 mg. • Inmunodeficiencia Severa, por example Sida. • Infecciones severas o CR & oacute; nicas no Controladas. • Enfermedad hep y aacute; tica preexistente, incluyendo la hepatitis B & oacute; C, y serolog iacute; una positiva. insuficiencia hep y aacute; tica severa. • Antecedentes de hipersensibilidad a la leflunomida o un CUALQUIERA de los excipientes de la formulaci y oacute; n. • Embarazo y lactancia • Mujeres en Edad F & eacute; RTIL Que No us ONU M & eacute; TODO anticonceptivo confiable Durante el Tratamiento Con leflunomida (Las Mujeres sin Deben embarazarse despu y eacute; s de liga el Tratamiento Con leflunomida, de Mientras las concentrations plasma y aacute; ticas del metabolito activo M1 sean Superiores una 0,02 mg / l). • Pacientes con AFECCIONES de la funci oacute Y; n de la m & amp; eacute; dula y oacute; mar o con anemia, trombocitopenia o leucoremia Importante, DEBIDO una Causas Distintas de la artritis y reumato iacute; dea. • Menores de 18 a & ntilde; os. • Pacientes con insuficiencia renal Moderada Severa, DEBIDO a la Experiencia Insuficiente CL & iacute; nica available in this Grupo de Pacientes. Pacientes con hipoproteinemia severa, por example en el s y iacute; ndrome nefr y oacute; tico. Los atenciòn Que necesitan y oacute; n m & amp; eacute; dica: • Incidencia de m & aacute; s Frecuente: bronquitis (congesti & oacute; n en el pecho, tos, Dificultad o dolor al respirar); hepatotoxicidad (p & eacute; rdida del apetito, N & aacute; useas y / o V & oacute; mitos, y coloraci oacute; n amarilla de los ojos o piel); hipertensi y oacute; n (mareos, dolor de cabeza severo o cont Y iacute; nuo); infecci y oacute; n respiratoria (tos, fiebre, estornudos, dolor de garganta); infecci y oacute; n del tracto urinario (orina oscura o sanguinolenta; Dificultad, ardor o dolor al orinar, deseo Frecuente de orinar). • Incidencia Menos Frecuente: Anemia (cansancio o Debilidad inusuales); dolor en el pecho; disnea (respiraci y oacute; n dificultosa); gastritis (sensaci y oacute; n de ardor en el pecho o en el est y oacute; mago; indigesti y oacute; n; Sensibilidad en el & aacute; rea estomacal; gastroenteritis (dolor abdominal severo, diarrea, p & eacute; rdida del apetito, N & aacute; useas; Debilidad); palpitaciones (latidos card & iacute; acos fuertes); parestesis (sensaciones de ardor, punzadas u hormigueo en los dedos de las manos y / o pastel); sinovitis (dolor o I + iacute; Gidez articular o muscular); taquicardia (tarjeta de latidos y iacute; acos I + aacute; pidos) tenosivitis (dolor o & r iacute; Gidez articular o muscular). Tambi y eacute; n se pueden Producir los Siguientes: efectos adversos Que normalmente no requieren atenciòn y oacute; n m & amp; eacute; dica, un Menos Que sean Demasiado Molestos o no desaparezcan Durante el Curso del Tratamiento. Que necesitan atenciòn y oacute; n m & amp; eacute; dica Solamente si Contin y uacute; un o causan molestias: • Incidencia de m & aacute; s Frecuente: abdominal Dolor, alopec y iacute; a, dolor de espalda, diarrea, mareos, dispepsia, dolor de cabeza, N & aacute; USEA y / o V & oacute; mitos, erupción Cut & aacute; neo, p & eacute; rdida de peso inexplicable. • Incidencia Menos Frecuente: ACN y eacute ;, anoxeria, ansiedad, conjuntivitis, constipaci y oacute; n, sequedad de la boca, fiebre, flatulencia, malestar (cansancio o Debilidad inusuales), y uacute; lceras en la boca, faringitis, prurito, rinitis, sinusitis. Despu y eacute; s de la Administraci y oacute; n oral, la leflunomida es metabolizada un metabolito activo de la ONU a77 1726 (m1), ¿cual es el responsable esencialmente de Toda su activity in vivo. Los Niveles plasma y aacute; ticos de leflunomina hijo muy bajos. LUEGO de su Administraci y oacute; n oral, los Niveles m & aacute; ximos Del metabolito activo M1 se alcanzan 6 a 12 horas, y despu eacute; s de la dosificaci y oacute; n. Su vida es de los medios de approximately 2 Semanas. El metabolito M1 TIENE UNA biodisponibilidad del 80%. La Administraci y oacute; n de leflunomida ONU de la estafa Alimento rico en Grasas No Tiene efecto significativo Sobre los Niveles plasma y aacute; ticos de M1. El metabolito M1 Tiene Un volumen de distribuci y oacute; n Bajo (VSS = 0,13 l / kg) y se une extensamente (& gt; 99,3%) a la alb y uacute; mina en Sujetos Sanos. SE HA demostrado Que la uni y oacute; n a las Prote y iacute; nas ES L & iacute; Neal un concentrations las TERAP y eacute; uticas. El metabolito activo M1 es Eliminado Mediante metabolismo Adicional y subsecuente excreci y oacute; n renal, asi Como por excreci y oacute; n biliar directa. El una y aacute; lisis subsecuente de las Muestras y revel oacute; Que los metabolitos urinarios Principales hijo los leflunomida y glucoronicos Derivado de la ONU y aacute; cido oxal y iacute; nico de m1. el metabolito M1 fecal director FUE. Se Estima Que El reciclaje biliar Es El director contribuyente a la vida media de eliminaci y oacute; n Prolongada de m1. m1 No Es dializable. La leflunomida Es Un F & aacute; rmaco antirre y uacute; matico modificador de la Enfermedad con propiedades antiproliferativas. Reducir los signos y s y iacute; ntomas y retarda la progresi y oacute; n de la destrucci y oacute; n de las Articulaciones en la artritis y reumato iacute; dea activa. inmunomoduladoras sticas / inmunosupresoras, actuar y uacute;; Tiene caracter iacute y un agente antiproliferativo de la ONU de Como y Exhibe propiedades antiinflamatorias. En vivo. es metabolizado I + aacute; pidamente y casi por completo al metabolito activo de un 77 1726. Ley y uacute; a la inhibici y oacute Mediante; n de la dihidroorotato deshidrogenasa, enzima involucrada en la bios y iacute; ntesis de pirimidinas. El metabolito activo de la leflunomida, el M1 (a77 1726). La inhibé s y iacute; ntesis de ADN, retardando el ciclo celular de las C & aacute; lulas blancas y Su proliferaci y oacute; n. En vitro. inhibé la proliferaci y oacute; n estimulada por el MIT y oacute; genos de las C & eacute; lulas sangu y iacute; neas mononucleares Periférico y eacute; ricas de Humanos (CMSP), AS & iacute; Como la proliferaci y oacute; n de l & iacute; neas celulares Transformadas de origen humano y de murinos, en forma dosis dependiente. Puede del inhibir la s y iacute; ntesis de pirimidinas en linfocitos, de preference Los Que favorecen las Reacciones autoinmunes y, en menor grado, En otras Poblaciones de C & eacute; lulas Que se dividen I + aacute; pidamente. Tambi y eacute; n se ha reportado la inhibici y oacute; n de la Actividad de la tirosina cinasa en Situaciones del tanto in vitro Como in vivo. INDICACIONES Y USOS Tratamiento de la artritis reumato y iacute; dea activa en Adultos, párr Reducir los signos y s y iacute; ntomas y retardar la destrucci y oacute; n articular evidenciada radiogr y aacute; ficamente por Erosi y oacute; n y estrechez del espacio articular. INTERACCIONES CON OTRAS DROGAS: Se HA descrito Que pueden ocurrir las Siguientes Interacciones: Carbohidratos y oacute; n Activado o colestiramina: El USO recurrente de Medicamentos ESTOS Disminuye significativamente la concentraci y oacute; n plasma y aacute; tica de m1, Mediante la inhibici y oacute; n de la absorci y oacute; n gastrointestinal. Medicamentos y hepatot oacute; xicos, cuentos de Como metotrexato: El USO concomitante con Medicamentos ESTOS PUEDE Aumentar el Riesgo de Efectos adversos y La toxicity hep y aacute; tica inducida por el Medicamento. Puede del Necesario Ser el fit de dosis. Rifampicina: El USO concurrente con rifampicina PUEDE Aumentar la concentraci y oacute; n plasma y aacute; tica de leflunomida; se Recomienda Tener precauci y oacute; n. Vacunas de virus vivos: La leflunomida PUEDE provocar inmunosupresi y oacute; n; No Se Recomienda EL USO Y simult aacute; neo de Medicamentos ESTOS. AINES: En Estudios in vitro se demostr oacute y en; Que El metabolismo m1 Provoca Incremento de la ONU en el Rango de 13 a 50% en la Fracci y oacute; n Libre de diclofenaco e ibuprofeno, un concentrations En El Rango CL & iacute; nico. Se desconoce el SIGNIFICADO de CL & iacute; nico of this Hallazgo, sin embargo, la USO Hubo Amplio concomitante de AINES en Ensayos CL & iacute; nicos, sin observarse efecto diferencial de la ONU. Tolbutamida: En Estudios in vitro se demostr y oacute; Que El metabolito M1 Provoca aumentos en el Rango de 13 al 50% en la Fracci y oacute; n libre de tolbutamida, un concentrations En El Rango CL & iacute; nico. Se desconoce el SIGNIFICADO of this Hallazgo. PRECAUCIONES Y Advertencias Leflunomida Dębe administrarse bajo cuidadosa y supervisi oacute; n m & amp; eacute; dica. Embarazo: El USO de leflunomida y est aacute; contraindicada en mujeres Embarazadas y en Mujeres en Edad F & eacute; RTIL Que No est y eacute; n Usando la ONU M & eacute; TODO anticonceptivo confiable, DEBIDO al Riesgo potencial de DA & ntilde; o al feto. No hay EXISTEN Estudios adecuados y bien Controlados Que eval & uacute; en EL USO de leflunomida en Mujeres Embarazadas, el pecado embargo, basados en Estudios en animales, se concluye Que la leflunomida PUEDE Incrementar el Riesgo de muerte fetal o Riesgo Teratog y eacute; nico Cuando Se adminis unas mujeres Embarazadas. Antes de Iniciar el Tratamiento, las patients Deben Estar Totalmente informadas Sobre el Riesgo potencial del USO de leflunomida Durante el embarazo. Las patients in age F & eacute; RTIL pueden Seguir ONU Tratamiento Con leflunomida s y oacute; lo si est y aacute; n Usando la ONU M & eacute; Todo de contracepci y oacute; n confiable y si el embarazo ha Sido excluido Previo al comienzo del Tratamiento. Se Dębe advertir a las Pacientes Que eviten el embarazo Durante el Tratamiento Con leflunomida y Previo al t & eacute; rmino del Procedimiento de eliminaci y oacute; n del F & aacute; rmaco Realizado subsecuentemente a la interrupci y oacute; n del Tratamiento Con leflunomida. El Procedimiento de eliminaci y oacute; n del F & aacute; rmaco Dębe Ser USADO INMEDIATAMENTE Si La Paciente Embarazada Queda Durante el Tratamiento. Dębe INDICARSE a la Paciente en Edad F & eacute; RTIL Que report un Do M & eacute; dico INMEDIATAMENTE SI Presenta ALG y uacute; n RETRASO En La Aparici y oacute; n de la menstruaci y oacute; n o Alguna otra raz y oacute; n Que d & eacute; Lugar a la Sospecha de embarazo, párr Que se le Realice Una prueba de embarazo. Si La Positiva prueba Resultados de la Búsqueda, el M & eacute; dico y La Paciente Deben discutir los Riesgos of this estado. Es Posible Que disminuya el Riesgo para el feto si se instituye el Procedimiento de eliminaci y oacute; n del F & aacute; rmaco al presentarse el cebador RETRASO de la menstruaci y oacute; n, con el fin de disminuir I + aacute; pidamente las concentrations plasma y aacute; ticas del metabolito activo. Al Momento de la Suspensiòn y oacute; n del Tratamiento Con leflunomida, se Recomienda Que TODAS LAS Mujeres con Riesgo potencial de embarazarse Sigan el Procedimiento de eliminaci y oacute; n del F & aacute; rmaco, el cual sea includes la verificaci y oacute; n de los Niveles plasma y aacute; ticos de m1 , Los Que Deben Ser Menores de 0,02 mg / l (0,02 g / ml). Se espera Que los Niveles plasma y aacute; ticos de Menores m1 un 0,02 mg / ml Tengan ONU Riesgo de m & iacute; nimo en Humanos, basados en Datos Disponibles en animales. Las mujeres bajo Tratamiento Con leflunomida Que decidan embarazarse Deben discontinuar DICHO Tratamiento y practicarse Alguno de los Procedimientos de eliminaci y oacute; n del F & aacute; rmaco (Administraci y oacute; n de colestiramina o carbohidratos y oacute; n Activado). Sin El Procedimiento de eliminaci y oacute; n del F & aacute; rmaco, se requieren Hasta 2 a & ntilde; os Para Que Las concentrations plasma y aacute; ticas de m1 sean Menores de 0,02 mg / l, DEBIDO una Variaciones Individuales En La eliminaci y oacute Las; n del F & aacute ; rmaco. A & uacute; n despu y eacute; s de Este Tiempo, es Necesario verificar los Niveles de m1 en dos Pruebas Separadas párr Poder Recomendar embarazo ONU. DEBIDO una during Que El Procedimiento de eliminaci y oacute; n del F & aacute; rmaco con colestiramina o carbohidratos y oacute; n Activado No puede ser garantizada la anticoncepci y oacute; n con confiable EL USO de ANTICONCEPTIVOS orales, se Recomienda USAR M & eacute ONU; TODO anticonceptivo alternativo. Lactancia: No se sabe si la leflunomida se excreta en la leche materna en Humanos, por lo del tanto, no se Recomienda EL USO of this Medicamento Durante la lactancia. Uso en hombres: La informaci y oacute; n disponible no sugiere Que la leflunomida podr Y iacute; una estafa asociarse ONU Riesgo Aumentado de toxicity fetal mediada por el hombre, el pecado embargo, no se han de Realizado Estudios en animales para evaluar v Este Riesgo espec y iacute; fico. Para Minimizar any Riesgo Posible, Los Hombres Que deseen Ser Padres Deber y iacute; un considerar la discontinuaci y oacute; n del Tratamiento Con leflunomida y La realizaci y oacute; n del Procedimiento de eliminaci y oacute; n del F & aacute; rmaco. Pediatr y iacute; a: Se desconoce si los Efectos adversos inducidos por la leflunomida aumentan en ntilde NI y; os Menores de 18 a & ntilde; os de Edad. : No obstante, DEBIDO a la toxicity of this potencial Medicamento, No Se Recomienda su USO en patients pedi y aacute; tricos. Geriatr y iacute; a: No hay informaci y oacute; n disponible about La relaci y oacute; n existente Entre La Edad y Los Efectos de la leflunomida en patients Geri y aacute; tricos. Sin embargo, no se Recomienda el fit de dosis en Pacientes Mayores de 65 a & ntilde; os de Edad. Potencial de inmunosupresi y oacute; n: Aunque No Experiencia cl Hay & iacute; nica espec y iacute; fica, no se Recomienda EL USO de leflunomida en Pacientes con inmunodeficiencia severa, displasia de la m & amp; eacute; dula y oacute; mar de c Infecciones severas no Controladas DEBIDO al inmunosupresor potencial. Raramente, se han del Reportes Registrado de pancitopenia en Pacientes Que tomaron leflunomida. En la mayor, y iacute; a de Casos ESTOS, los Pacientes recibieron Tratamiento concomitante con metotrexato u Otros Agentes inmunosupresores o Ellos hab y iacute; un Estas terapias discontinuado recientemente. En algunos adj Casos, los Pacientes y diez iacute; un Antecedentes Previos De Una anormalidad hematol y oacute; gica Importante. Si La leflunomida es la USADA en cuentos patients, & eacute; sta Dębe Ser administrada con precauci y oacute; n y Con Frecuentes monitoreso CL & iacute; nicos y hematol y oacute; gicos. El USO de leflunomida en terapia de combinaci y oacute; n con metotrexato no ha Sido estudiada adecuadamente. Si Hay Evidencia de supresi y oacute; n de la m & amp; eacute; dula y oacute; mar en Pacientes Que Toman leflunomida, el Tratamiento Dębe Ser interrumpido y se Dębe USAR colestiramina o carbohidratos y oacute; n Activado para Reducir la concentraci y oacute; n plasma y aacute; tica del metabolito activo of this F & aacute; rmaco. En any situaci y oacute; n en la Cual se Decida change de leflunomida A Otro agente antirreum y aacute; tico ONU de la estafa Conocido potencial de supresi y oacute; n hematol y oacute; gica, SER & iacute; una prudente monitorear los signos de toxicity hematol y oacute; gica, DEBIDO una Habr Que & aacute; Una superposici y oacute; n de la exposici y oacute; n sist y eacute; matica de Ambos Compuestos. La eliminaci y oacute; n de leflunomida con colestiramina o carbohidratos y oacute; n Activado PUEDE disminuir Este Riesgo, Pero tambi y eacute; n PUEDE inducir la ONU empeoramiento de la Enfermedad si el Paciente ha respondido al Tratamiento Con leflunomida. Reacciones Cut & aacute; neas: Se Han reportado Casos raros de s y iacute; ndrome de Stevens-Johnson y Necr y oacute; lisis EPID y eacute; rmica t & oacute; xica en Pacientes Que tomaron leflunomida. Si la ONU Paciente Que toma Este Medicamento Desarrolla CUALQUIERA de Estas Condiciones, la terapia Dębe Ser interrumpida y se Recomienda Realizar el Procedimiento de eliminaci y oacute; n del F & aacute; rmaco. Hepatotoxicidad: En Estudios CL & iacute; nicos, El Tratamiento Con leflunomida FUE Asociado con ELEVACIONES de las Enzimas y hep aacute; ticas, Principalmente alt (SGPT) y AST (SGOT), En un N & uacute; mero significativo de Pacientes; ESTOS Efectos were generalmente reversibles. La Mayor y iacute; a de las ELEVACIONES de las transaminasas fuerón los leves (& lt; 2 veces el L & iacute; MITE superior normal) y usualmente se resolvieron Durante el Tratamiento y cont iacute; nuo. Las ELEVACIONES Marcadas (& gt; 3 Veces el l & iacute; ácaro superior de la normalidad) ocurrieron infrecuentemente y revirtieron con la reducci y oacute; n de la dosis o la discontinuaci y oacute; n del Tratamiento. Como de m & iacute; nimo, se Deben Realizar Controles de alt (SGPT) al inicio de la terapia y ESTOS par service & aacute; metros se Deben monitorear inicialmente una Intervalos mensuales y LUEGO, Si Se mantienen Estables, una Intervalos determinados por la situaci y oacute; n CL & iacute; nica individual. Raramente, se han de la Observado ELEVACIONES fosfatasa alcalina de la bilirrubina y. illness hep y aacute; tica preexistente: DEBIDO al Posible riesgo empresarial Aumento de la hepatotoxicidad y al rol del h & iacute; gado en la activaci y oacute; n, eliminaci y oacute; ny reciclaje del F & aacute; rmaco, No Se Recomienda EL USO de leflunomida en Pacientes con DA & ntilde; o hep y aacute; tico significativo o Evidencia de infecci y oacute; n con el virus de la hepatitis de bo c. Procesos Malignos: El Riesgo de Procesos malignos, particularmente transtornos linfoproliferativos, Aumenta Con El USO de algunos adj inmunosupresores. ESTO indica Que Existe potencial de las Naciones Unidas y inmunosupresi oacute; n Con El USO de leflunomida. No se ha reportado Ning y uacute; n Aumento aparente en la incidencia de Procesos malignos y transtornos linfoproliferativos con el USO de leflunomida, Pero SER & iacute; un m Necesarios Estudios & aacute; s prolongados para determinar S. SI Aumenta o sin el Riesgo de Experimentar Estas Alteraciones. El metabolito activo de la leflunomida se Elimina Lentamente Desde el plasma. en any instancia de toxicity tumba con leflunomida la hipersensibilidad, el Uso del Procedimiento de eliminaci y oacute; n de la droga es Muy recomendable, Con El Fin de Reducir la concentraci y oacute; n del F & aacute; rmaco de m & aacute; s de I + aacute; pidamente despu y eacute; s de interrumpir La terapia. Si La hipersensibilidad es el mecanismo m CL & iacute; nico sospechado Puede Ser Necesaria la Administraci y oacute; n de m & aacute; s Prolongada de colestiramina o carbohidratos y oacute; pido y conveniente; n Activado para Alcanzar la ONU clearence I + aacute. La duraci y oacute; n de la terapia de eliminaci y oacute; n PUEDE MODIFICADA Ser, y bas aacute; ndose en el estado de CL & iacute; nico del Paciente. La Administraci y oacute; n orales de colestiramina A una dosis de 8 g 3 Veces al d & iacute; un Durante 24 horas a Tres Voluntarios Sanos y disminuy oacute; plasma y los Niveles aacute; ticos del metabolito activo M1 approximately En un 40% en 24 horas 49 Y un 65% en 48 horas. Se ha demostrado Que la Administraci y oacute; n oral O V & iacute; un nasog tubo y aacute; strico de 50 g de carbohidratos y oacute; n Activado (Polvo en Suspensiòn y oacute; n) Cada 6 horas, de Durante 24 horas, reducir las concentrations plasma y aacute; ticas del metabolismo activo M1 en un 37% en 24 horas y 48% eN 45 horas. El Procedimiento de eliminaci y oacute; n de la droga Puede Ser Repetido Si Es Necesario clinicamente. Insuficiencia renal: Estudios de dosis y uacute; nica en Pacientes sometidos a DI & aacute; lisis evidenciaron Una duplicaci y oacute; n de la Fracci y oacute; n Libre de m1 en el plasma. No hay cl Experiencia & iacute; nica Sobre el USO de leflunomina en individuals con DA & ntilde; o renal, por lo Cual se Dębe Tener precauci y oacute; n Cuando Se adminis Este Medicamento A Este tipo de patients. Vacunaciones: No hay Datos de CL & iacute; nicos Disponibles Sobre la Eficacia y Seguridad de las vacunaciones Durante el Tratamiento Con leflunomida, sin embargo, no se Recomienda EL USO de 'vacunas de virus vivos atenuados de Durante la terapia. Se Dębe considerar la vida Prolongada medios de leflunomida Cuando Se contemple la Administraci y oacute; n de Una vacuna de virus vivos atenuados y despu eacute; s de interrumpir la terapia con leflunomida. Leflunomida 20 mg: Envases Côn 30 comprimidos recubiertos. Leflunomida 100 mg: Envases con 3 comprimidos recubiertos. AV. Pedro de Valdivia 295 - Providencia Telf. 350-5200 Fax. 350-5296 E-mail: recalcine@recalcine. cl www. recalcine. cl No hay Experiencia Sobre la intoxicaci y oacute; n o sobredosificaci y oacute; n de leflunomida en Humanos. La leflunomida administrada en dosis de 10 mg / d & iacute; un Durante 14 d & iacute; como FUE bien tolerada por 10 Voluntarios Sanos, sin embargo, dos de Ellos suspendieron el Tratamiento despu y eacute; s de Una Semana, DEBIDO al Aumento de las transaminasas. En Caso de sobredosis Significativa o de toxicity, se Recomienda el siguiente Tratamiento: Administraci y oacute; n de carb y oacute; n Activado oralmente o V & iacute; un nasog tubo y aacute; strico, 50 g Cada 6 horas POR 24 horas después de la ingesti y oacute; n. Administraci y oacute; n de colestiramina, 8 g, 3 Veces al d & iacute; a por 24 horas después de la ingesti y oacute; n. Los Procedimientos de eliminaci y oacute; n del F & aacute; rmaco se pueden repetir CUANDO necessary mar. Se Dębe instituir Medidas de mantención y oacute; n generales.
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