Benzoyl gel del peróxido , 2 benzoilo 2 5 % 20g

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BENZOYL gel del peróxido, 2,5% Sólo Rx DESCRIPCIÓN Peróxido de benzoilo Gel, 2,5%, 5% y 10% acuosas Base acné geles son preparados tópicos que contienen peróxido de benzoilo como el ingrediente activo. El peróxido de benzoilo gel, 2,5% acuoso Base Acné Gel contiene: peróxido de benzoilo al 2,5%, en una base de gel acuoso formulado con el tipo carbómero homopolímero C, dimeticona, lauril sulfosuccinato disódico, edetato disódico, glicerina, sílice hidratada, metilparabeno, poloxámero 182, agua purificada , e hidróxido de sodio. Peróxido de benzoilo Gel, 5% acuoso Base acné Gel contiene: peróxido de benzoilo 5%, en una base de gel acuoso formulado con el tipo carbómero homopolímero C, dimeticona, lauril sulfosuccinato disódico, edetato disódico, glicerina, sílice hidratada, metilparabeno, poloxámero 182, agua purificada , e hidróxido de sodio. Peróxido de benzoilo Gel, 10% acuoso Base acné Gel contiene: 10% de peróxido de benzoilo, en una base de gel acuoso formulado con carbómero 940, dimeticona, lauril sulfosuccinato disódico, edetato disódico, glicerina, sílice hidratada, metilparabeno, poloxámero 182, agua purificada, y hidróxido de sodio. La fórmula estructural de peróxido de benzoilo es: FARMACOLOGÍA CLÍNICA El método exacto de acción del peróxido de benzoilo en el acné vulgar no se conoce. El peróxido de benzoilo es un agente antibacteriano con actividad demostrada contra el Propionibacterium acnes. Esta acción, combinada con el efecto queratolítico suave de peróxido de benzoilo se cree que es responsable de su utilidad en el acné. El peróxido de benzoilo es absorbido por la piel donde se metaboliza en ácido benzoico y benzoato excreta como en la orina. INDICACIONES Y USO Peróxido de benzoilo Gel 2,5%, 5% y 10% están indicados para uso en el tratamiento tópico de leve a moderada acné vulgar. Peróxido de benzoilo Gel 2,5%, 5% y 10% puede ser utilizado como coadyuvante en regímenes de tratamiento del acné incluidos los antibióticos, los productos de ácido retinoico, y preparaciones de ácido que contienen azufre / salicílico. CONTRAINDICACIONES Peróxido de benzoilo Gel 2,5%, 5% y 10% no debe ser utilizado en pacientes que han mostrado hipersensibilidad al peróxido de benzoilo o a cualquiera de los otros ingredientes de los productos. PRECAUCIONES en general - Sólo para uso externo. Evitar el contacto con los ojos y las membranas mucosas. EVITAR EL CONTACTO CON EL PELO, telas o alfombras como benzoílo peróxido provoca blanqueo. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad - Sobre la base de todas las pruebas disponibles, el peróxido de benzoilo no se considera que es un carcinógeno. Sin embargo, los datos de un estudio con ratones que se sabe que son altamente susceptibles al cáncer sugieren que el peróxido de benzoílo actúa como un promotor de tumores. La importancia clínica de los hallazgos no se conoce. El embarazo: Efectos teratogénicos: Embarazo Categoría C - No se han realizado estudios de reproducción animal con peróxido de benzoilo. Tampoco se sabe si el peróxido de benzoilo puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad reproductiva. El peróxido de benzoilo se debe dar a mujeres embarazadas sólo si es claramente necesario. Madres lactantes - No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra el peróxido de benzoilo a una mujer lactante. Uso Pediátrico - No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 12 años. REACCIONES ADVERSAS Contacto reacciones de sensibilización se asocian con el uso de productos tópicos de peróxido de benzoilo y se puede esperar que ocurra en 10-25 de 1000 pacientes. Las reacciones adversas más frecuentes asociadas con el uso de peróxido de benzoilo son eritema y descamación excesiva que puede esperarse que ocurra en 5 de 100 pacientes. eritema excesivo y pelar con mayor frecuencia aparecen durante la fase inicial del consumo de drogas y normalmente puede ser controlada mediante la reducción de la frecuencia de uso. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Se recomienda que el tratamiento se iniciará con peróxido de benzoilo Gel, 2,5%, de aplicar el medicamento a las zonas afectadas una vez al día durante la primera semana, y dos veces al día a partir de entonces según la tolerancia. La frecuencia de uso se debe ajustar para obtener la respuesta clínica deseada. El tratamiento con peróxido de benzoilo Gel, 5% o peróxido de benzoilo Gel, 10% puede iniciarse en pacientes que muestran un alojamiento al peróxido de benzoilo gel, 2,5%. limpieza suave de las zonas afectadas antes de la aplicación del gel de peróxido de benzoilo, 2,5%, 5% o 10% pueden ser beneficiosos. Clínicamente mejoras visibles normalmente se producen por la tercera semana de tratamiento. La reducción máxima de la lesión se puede esperar después de aproximadamente ocho a doce semanas de consumo de drogas. Continuando con el uso de la droga normalmente se requiere para mantener una respuesta clínica satisfactoria. CÓMO SUMINISTRADO Peróxido de benzoilo Gel 2,5%, 5% y 10% están disponibles como sigue: El peróxido de benzoilo gel, 2,5% acuoso Base Acné Gel 60 g tubo (NDC 45802- 905 -96) El peróxido de benzoilo Gel, 5% acuoso Base Acné Gel 60 g tubo (NDC 45802- 910 -96) 90 g tubo (NDC 45802- 910 -01) El peróxido de benzoilo Gel, 10% acuoso Base Acné Gel 60 g tubo (NDC 45802- 915 -96) 90 g tubo (NDC 45802- 915 -01) ALMACENAMIENTO Almacenar a 20-25 y el grado; C (68-77 y el grado; F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Panel de la pantalla principal - Carton Panel de la pantalla principal - Tubo