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AZITROMICINA 500MG COMPRIMIDOS Transcripción PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE Azitromicina 500 mg Comprimidos Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto (ver sección 4). Lo que es en este prospecto: 1. Qué Azitromicina tabletas son y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar azitromicina comprimidos 3. Cómo tomar los comprimidos de azitromicina 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Azitromicina tabletas Contenidos del envase e información adicional 6. ¿QUÉ pastillas de azitromicina Y PARA QUÉ SE UTILIZA Azitromicina tabletas es un antibiótico. Pertenece a un grupo de antibióticos llamados macrólidos. Se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias. Este medicamento se prescribe generalmente para tratar: • infecciones pulmonares como la bronquitis crónica, neumonía • infecciones de las amígdalas, garganta (faringitis) y los senos • infecciones del oído (otitis media aguda) • infecciones de piel y tejidos blandos, con excepción de las heridas de quemaduras infectadas • infecciones de la uretra y el cuello uterino causadas por la clamidia. LO QUE NECESITA SABER ANTES DE TOMAR pastillas de azitromicina No tome este medicamento si es alérgico (hipersensible) a: • azitromicina • eritromicina • cualquier otro macrólido o cetólido antibiótico • cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar azitromicina tabletas: • Los problemas del hígado: su médico puede necesitar para controlar el funcionamiento del hígado o detener el tratamiento. • Problemas renales: si tiene problemas graves de riñón, la dosis puede tener que ser ajustada. • nervioso (neurológica) o problemas mentales (psiquiátricos). • Un cierto tipo de debilidad muscular llamada miastenia gravis. Dado que la azitromicina puede aumentar el riesgo de alteraciones del ritmo cardiaco, informe a su médico si usted tiene cualquiera de los siguientes problemas antes de tomar este medicamento: • Los problemas del corazón, como un corazón débil (insuficiencia cardíaca), ritmo cardíaco muy lento, latido irregular del corazón, o algo que se llama "síndrome de QT largo" (encontrado por un electro-cardiograma) • Niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre. Otros medicamentos y pastillas de azitromicina a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. Esto incluye todos los medicamentos adquiridos sin receta. Es especialmente importante mencionar antes de tomar este medicamento: • teofilina (utilizado para tratar el asma): el efecto de la teofilina puede ser aumentada • La warfarina o cualquier medicamento similar para prevenir los coágulos sanguíneos: el uso concomitante puede aumentar el riesgo de sangrado • ergotamina, dihidroergotamina (utilizado para tratar la migraña): ergotismo (. es decir, picazón en las extremidades, calambres musculares y gangrena de las manos y los pies debido a la mala circulación de la sangre) pueden ocurrir. El uso concomitante, por tanto, no se recomienda • ciclosporina (utilizado para suprimir el sistema inmunitario para prevenir y tratar el rechazo de un trasplante de órganos o de médula ósea): si se requiere el uso concomitante, su médico va a revisar sus niveles en sangre regularmente y adapten la dosis • digoxina (para la insuficiencia cardíaca): los niveles de digoxina pueden aumentar. Su médico va a revisar sus niveles en la sangre • Los antiácidos (para la indigestión): véase la sección 3 • cisaprida (para problemas de estómago), terfenadina (utilizada para tratar la fiebre del heno): el uso concomitante con azitromicina puede causar trastornos del corazón • medicamentos para el pulso cardiaco irregular (llamado anti-arrythmics) • el nelfinavir (utilizado para tratar las infecciones por VIH): el uso concomitante puede aumentar los efectos secundarios de azitromicina • alfentanilo (utilizado para la narcosis) o astemizol (utilizado para tratar la fiebre del heno): el uso concomitante de azitromicina pueden aumentar el efecto de éstos productos medicinales. Los comprimidos de azitromicina con alimentos y bebidas Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Usted no debe usar este medicamento durante el embarazo y cuando se está amamantando a menos que su médico le ha recomendado específicamente. Este medicamento pasa a la leche humana. Por lo tanto, se debe interrumpir la lactancia hasta los 2 días después de que haya terminado de tomar el medicamento. Conducción y uso de máquinas Este medicamento puede causar efectos secundarios tales como mareos o convulsiones. Esto puede hacer que sea menos capaz de hacer ciertas cosas, tales como conducir o utilizar máquinas. Azitromicina tabletas contienen lecitina de soja Si usted es alérgico al cacahuete oa la soja, no use este medicamento. CÓMO tomar los comprimidos de azitromicina Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico se lo ha indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Estas dosis son para adultos y niños que pesan más de 45 kg. Los niños que pesen menos que esto no deben tomar estos comprimidos. La dosis recomendada es: Azitromicina tabletas se toma como un curso de 3 ó 5 días curso • 3 días: Tome 500 mg (dos de 250 mg o un comprimido de 500 mg) una vez al día por supuesto • 5 de día: - Tome 500 mg el día 1 ( dos comprimidos de 250 mg) - Tome 250 mg (un comprimido de 250 mg) los días 2, 3, 4 y 5. Para las infecciones de la uretra y del cuello uterino causadas por la clamidia, se toma como un curso de 1 día: • 1 día de curso: 1.000 mg (cuatro comprimidos de 250 mg o dos tabletas de 500 mg). Tome los comprimidos juntos en un solo día. Los pacientes con problemas renales o hepáticos Debe comunicar a su médico si tiene problemas de riñón o hígado como su médico puede tener que alterar la dosis normal. Tragar las tabletas enteras con un vaso de agua. • Puede tomar este medicamento con o sin comida. Tomando Azitromicina tabletas con medicamentos para la indigestión • Si necesita tomar un medicamento para la indigestión, tales como antiácido, tomar los comprimidos de al menos una hora antes o dos horas después del antiácido. Si se olvida de tomar azitromicina tabletas: • Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible. A continuación, seguir como antes. No tome más de una dosis en un solo día. Si toma más comprimidos de azitromicina que debiera: Si toma demasiados comprimidos, es posible que experimente. También puede experimentar otros efectos secundarios tales como la sordera y 00000000 Diarrea. Informe a su médico o hable con su servicio de urgencias del hospital más próximo. Si es posible, tomar los comprimidos o la caja para mostrar al médico lo que ha tomado. Si deja de tomar azitromicina tabletas: Siempre seguir tomando las pastillas hasta que el curso ha terminado, aunque se sienta mejor. Si deja de tomar los comprimidos demasiado pronto, la infección puede regresar. Además, las bacterias pueden volverse resistentes a la medicina y después será más difícil de tratar. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos secundarios graves: Si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas de una parada de una reacción alérgica grave que toman este medicamento e informe inmediatamente a su médico o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano: • dificultad repentina para respirar, hablar y tragar • hinchazón de la los labios, la lengua, la cara y el cuello • mareo extremo o contraer • erupción cutánea grave o picazón en la piel, especialmente si esto demuestra la formación de ampollas y hay dolor en los ojos, la boca o los órganos genitales Si usted experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos en contacto con su médico tan pronto como sea posible: • diarrea grave, que dura mucho tiempo o con sangre, con dolor de estómago o fiebre. Esto puede ser un signo de inflamación intestinal grave. Esto es algo que rara vez puede ocurrir después de tomar antibióticos. • color amarillento de la piel o del blanco de los ojos causada por problemas en el hígado • inflamación del páncreas, lo que provoca un fuerte dolor en el abdomen y la espalda. • aumentar o disminuir la producción de orina, o rastros de sangre en la orina causados por problemas renales • erupción cutánea causada por la sensibilidad a la luz solar • sangrado o magulladuras inusuales • latidos cardíacos irregulares o rápidos Estos son todos los efectos secundarios graves. Es posible que necesite atención médica urgente. Los efectos secundarios graves son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas), raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) o la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles. Otros posibles efectos adversos: Los efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): • diarrea. Los efectos secundarios comunes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): • dolor de cabeza • vómitos, malestar estomacal, calambres estomacales, náuseas • bajo número de linfocitos (un tipo de células blancas de la sangre), mayor número de eosinófilos (un tipo de células blancas de la sangre ), bajo bicarbonato de la sangre, mayor número de basófilos, monocitos y neutrófilos (tipos de células blancas de la sangre). Poco frecuentes efectos secundarios (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): • levadura y bacterianas especialmente infecciones de la boca, la garganta, la nariz, los pulmones, el intestino y la vagina • bajo número de leucocitos (tipo de células blancas de la sangre), bajo número de neutrófilos (un tipo de células blancas de la sangre), mayor número de eosinófilos (un tipo de células blancas de la sangre) • inflamación, reacciones alérgicas de varios gravedad • pérdida del apetito • nerviosismo, insomnio • mareos, somnolencia, alteración del gusto, sensación de hormigueo o entumecimiento de las manos o pies • trastornos visuales • problemas de audición, sensación de girar • golpeando erupción latido del corazón • piel, sudoración (sofoco) • dificultad para respirar, hemorragias nasales • estreñimiento, gases, indigestión, inflamación del estómago, dificultad para tragar, hinchazón, sequedad en la boca , eructos, úlceras en la boca, aumento del flujo salival • inflamación del hígado • erupción cutánea con picor, la inflamación de la piel, piel seca, sudoración • inflamación de las articulaciones, los músculos, espalda y cuello dolores • dificultad y dolor al orinar, riñón dolor sangrado • uterina , inflamación testicular • trastorno de la piel, debilidad, sensación de malestar general, cansancio, hinchazón de la cara, dolor en el pecho, fiebre, dolor • valores anormales de las pruebas de laboratorio (por ejemplo, la sangre, el hígado y la función renal resultados de la prueba) • problemas después del tratamiento. Efectos secundarios raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): • agitación, una sensación de pérdida de identidad • Función hepática anormal • ser sensible a la luz solar. Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): • Reducción de las plaquetas, lo que aumenta el riesgo de sangrado o moretones • reducción de las células rojas de la sangre que puede hacer que la piel de color amarillo pálido y causar debilidad o falta de aliento • sentimientos de agresión, ansiedad, confusión severa, alucinaciones • convulsiones, desmayos, disminución de la sensibilidad de la piel, sentirse hiperactivo sentido, perturbado del olfato, pérdida del sentido del olfato o del gusto, debilidad muscular (miastenia gravis) • mala audición, sordera o zumbido en los oídos • electrocardiograma anormal (ECG) • baja presión sanguínea • tinción de la lengua • dolor en las articulaciones. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través de la Tarjeta Esquema amarillo (www. mhra. gov. uk/yellowcard). Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. CONSERVACIÓN los comprimidos de azitromicina Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD: La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. CONTENIDO DE LA envase e información adicional Lo Azitromicina tabletas • El principio activo es la azitromicina monohidrato equivalente a 500 mg de azitromicina. • Los demás componentes son en el: - Núcleo: celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, almidón sódico Tipo glicolato, sílice coloidal anhidra, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, - Recubrimiento: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), talco, soja lecitina, goma de xantano. Lo Azitromicina tabletas Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de 500 mg de azitromicina son blancos, la línea de color blanquecino, oblonga, recubierto con película profunda ruptura en una línea lateral y la puntuación en el otro lado. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. La azitromicina 500 mg comprimidos se envasa en un PVC / PVDC // Aluminio-ampolla. Los 500 mg comprimidos se envasa en los siguientes tamaños de envase: caja de cartón con el blister (s) que contiene: 2, 3, 6, 12, 24, 30, 50 ó 100 comprimidos recubiertos con película. No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización de comercialización y titular de la autorización de comercialización del fabricante: Sandoz Ltd. Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, Reino Unido. Fabricante: Sandoz GmbH, Biochemiestrße 10, 6250 Kundl, Austria o Lek D. D. Productos farmacéuticos, Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Eslovenia o Sandoz S. r.l. Livenzeni calle sin 7A, Targu Mures, RO - 540472, Rumanía. Este prospecto ha sido revisado en 06/2013. SZ00000LT000 00000000 00 Prueba ilustraciones de la caja Ref: V028 - CSP actualización de SPC y PIL + SPC sección 5.1 actualización + QRD ninguna prueba. 007,0 Fecha de preparación: 14/06/2013 Tamaño de la fuente: Fuentes 6pt: Helvetica Colores: negro Dimensiones: 130 x 320 mm código 999283 laetus:: proyecto de 00 mat. no. 00000000 Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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